FDA、アルツハイマー病診断用の初の血液検査を承認
FDAが、アルツハイマー病の診断を補助する初の血液検査を承認し、55歳以上の早期症状患者向けに提供開始
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米国食品医薬品局（FDA）は、金曜日にアルツハイマー病の診断を支援する初の血液検査を承認しました。この検査は、記憶障害を引き起こす疾患の進行をわずかに遅らせる薬の恩恵を受ける可能性のある患者を特定するのに役立ちます。Associated Pressによると、この検査は、患者の記憶問題がアルツハイマー病によるものか、認知困難を引き起こす他の医療状態によるものかを医師が判断するのを支援します。FDAは、55歳以上で疾患の早期兆候を示す患者向けにこの検査を承認しました。
この新しい検査は、Fujirebio Diagnostics, Inc.が開発したもので、アルツハイマー病の主要なマーカーであるベータアミロイドと呼ばれる脳内の粘着性プラークを特定します。これまで、FDAが承認したアミロイド検出方法は、侵襲的な脊髄液検査や高額なPETスキャンのみでした。血液検査の低コストと利便性は、脳からアミロイドを除去することでアルツハイマー病の進行をわずかに遅らせることが示されている2つの新薬、LeqembiおよびKisunlaの使用拡大にも貢献する可能性があります。これらの薬は定期的な点滴投与が必要で、処方前に患者のアミロイドプラーク検査が義務付けられています。